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任职要求
  • 工作性质:全职
  • 工作区域:广州 
  • 工作年限:一年以上 
  • 职位类别:质控安检
  • 招聘人数:1人 
  • 学历要求: 大专 
  • 年龄要求: 
  • 性别要求:不限
  • 浏览次数: 230
职位亮点
职位详情
岗位职责:1、负责按照医疗器械GMP要求做好生产过程的质量监控和管理,批生产记录的审核与放行;2、协助开展生产工艺、设备设施、生产后产品的验证工作;3、协助处理采购、生产过程中发现的不合品,提出纠正预防措施,并对措施的有效性进行验证;4、协助处理客户投诉,对返修产品的处理过程进行跟踪;5、协助进行QMS各环节的质量数据分析;6、协助体系的建立,加快工作进度;7、协助体系定期的内审并开展相关工作,并对体制文件及记录进行维护;8、产品注册过程中,配合相关人员准备体考;9、其他上级交待的工作。任职要求:1、机电、医学、检验、生物相关专业大专以上学历,1-3年有源器械,IVD质量管理的工作经验,有医疗器械行业体系工作经验优先;2、掌握质量管控的方法与技能;3、熟悉生产工艺、设备设施、产品验证的内容与方法及体系文件的编制、发放;4、熟悉医疗器械行业的法律法规,以及ISO 9001与ISO 13485标准;5、熟练使用办公软件,具有一定的沟通能力、文字表达能力以及数据分析能力;6、工作认真负责、积极主动,沉稳,善于沟通,细心。
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